中国製など３ワクチン治験へ ＦＤＡが申請を承認 ファイザーのみ緊急使用許可
食品医薬品局は、コロナワクチンの国内での治験ついて、シノバック・バイオテクなど３社の申請を承認
フィリピン食品医薬品局（ＦＤＡ）は、新型コロナウイルスワクチンの国内での臨床試験（治験）について、中国の製薬会社シノバック・バイオテックなど３社の申請を承認した。ＦＤＡのドミンゴ局長が19日の記者会見で明らかにした。
ワクチンの治験申請が承認された社はシノバックのほか、米ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）傘下のヤンセンファーマ（本社・ベルギー）と中国が拠点のバイオテクノロジー企業クローバー・バイオファーマシューティカルズ。
Ｊ＆Ｊのワクチンは英アストラゼネカと英オックスフォード大が開発したのと同じ「ウイルスベクターワクチン」と呼ばれるタイプで、比較的安価に大量生産できる。接種が１回だけですみ、保管や輸送に特殊な設備が不要なことも利点。年内に10億回分の生産を目指している。
また、クローバーは英製薬会社グラクソ・スミスクラインと米ダイナバックス・テクノロジーズの協力で、免疫反応を高める物質（アジュバント）を加えているという。
▽使用可まだファイザーのみ
英字紙スタンダードによると、ＦＤＡはワクチンの治験だけでなく緊急使用承認（ＥＵＡ）に関する各社の申請も審査しているが、これまでに比政府がＥＵＡを認めたのは米ファイザー社のワクチンだけ。ファイザーはすでに世界保健機関（ＷＨＯ）が緊急使用を認めており、米英両国で承認を受けているが、シノバックは海外でも「成熟した規制当局」からのＥＵＡは得ていないという。
コロナ対策のバヤニハン法に基づき、政府は医薬品の寄付を受け付けている。ＦＤＡのドミンゴ局長は「企業は他国で使用を承認されたワクチンの寄付ができる。ＦＤＡが認めれば保健省の監督の下、接種もできる」とし、企業からの寄付分については例外的に使用も可能としている。
▽シノバックも申請
一方で「政府調達の場合は使用の際、ＥＵＡが必要で、ＥＵＡなしでは使用はできない。シノバックワクチンがＥＵＡの発行前に到着しても、接種はできない」と説明した。
ドミンゴ局長によると、シノバック社はすでにＥＵＡの申請をしており、承認に必要な最新の試験データと中国政府が認めたＥＵＡ文書の提出を約束しているという。
先週、来比した中国の王毅外相がワクチン50万回分を比政府に寄贈する意向を明らかにしたことについて、同局長は会見で「ワクチン選定をめぐるＦＤＡの評価に影響を与えないだろう」と述べた。
▽インド製も確保
ノルウェーでファイザー製ワクチンを接種された高齢者33人が後に死亡したという報道についての質問に対し、同局長は「ワクチンに副作用が見つかった場合には、ＥＵＡ取り消しなどの可能性もある」と答えた。同ワクチンのＥＵＡには、すでに重度のアレルギーを持つ人の使用を禁じる警告が掲載されているという。
また、ロケ大統領報道官は19日、政府が新たにモデルナ社製ワクチン２千万回分を確保するとの見通しを明らかにした。政府はこれまでに、ノババックス社とインドの血清研究所が開発したワクチン３千万回分、シノバックから２５００万回分、アストラゼネカから１７００万本の計７２００万回分を確保していると説明してきた。（谷啓之）
